Российские медики нарушили правила тестирования антидепрессанта

Росздравнадзор совместно с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов Министерства здравоохранения США провел инспекцию, чтобы сверить представленные для регистрации в Соединенных Штатах данные препарата дулоксетин по новому показанию. В ходе проверки в ММА имени Сеченова (клиника госпитальной терапии) и РГМУ (кафедра поликлинической терапии на базе Диагностического центра №1 Москвы) было установлено, что часть пациентов получала исследуемый препарат, который используется для лечения депрессии, с нарушениями плана (не производилась титрация дозы). Также были обнаружены ошибки при заполнении электронных карт пациентов.

Кроме того, эксперты ведомства в течение двух месяцев проводили инспекции в учреждениях здравоохранения, которые осуществляют клинические исследования лекарств, в Воронеже, Екатеринбурге, Москве и Санкт-Петербурге. По результатам проверок и выявленных в их ходе нарушений правил надлежащей клинической практики пяти учреждениям были даны предписания по их устранению, отмечает РИА "Новости".