Фармкомпания попалась на производстве опасного для жизни препарата

В начале последнего месяца зимы, 5-6 февраля, в территориальные управления Росздравнадзора по Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областям поступила информация из больниц о выявлении тяжелых побочных реакций при применении лекарственного препарата "Милдронат раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл" серий 260808 и 290808 производства компании "ФармФирма "Сотекс". Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего выявлено 23 случая, из них два с летальным исходом.

Ведомство не только приостановило обращение данного препарата на территории России до выявления причин случившегося, но и изъяло из обращения все 98 серий лекарства. Учитывая серьезность сложившейся ситуации и потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов, данный препарат запрещен для использования в лечебном процессе.

В связи с грубым нарушением лицензионных требований и условий при производстве лекарственных средств Росздравнадзор направил в арбитражный суд Москвы исковое заявлении о привлечении "ФармФирма "Сотекс" к ответственности. Материалы проверки переданы в правоохранительные органы, уточняет ИТАР-ТАСС.